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海南卓泰制藥注射用谷胱甘肽獲批 - 公司新聞 - 海南卓泰制藥有限公司
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        海南卓泰制藥注射用谷胱甘肽獲批

        日期:2019-03-06 14:01:43 / 人氣: / 來源:互聯網

              近期,我公司收到國家藥監總局核準簽發的注射用谷胱甘肽藥品注冊批件。

        藥品基本情況:

          藥品名稱:注射用谷胱甘肽

          劑型:注射劑

          規格:0.6g(以C10H17N306S計)

        藥品生產企業海南卓泰制藥有限公司 

        藥品批準文號:國藥準字H20193048

          適應癥:①化療患者:包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時;②放射治療患者;③各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;④肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學物質毒性引起的肝臟損害;⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療;⑥解藥物毒性(如腫瘤化療藥物,抗結核藥物,精神神經科藥物,抗抑郁藥物,撲熱息痛等)。

            注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市,商品名為Tathion Astellas,目前已在中國、歐盟、日本、韓國等多個國家上市。我國曾批準過還原型谷胱甘肽,新型谷胱甘肽截止目前僅批準了3家:1、廣州白云山明興制藥有限公司;2、浙江海正藥業股份有限公司;3、海南卓泰制藥有限公司。

          經查詢IMS數據庫,注射用谷胱甘肽自批準以來在中國銷售額已近40億人民幣。2017年全球銷售額551,023,802美元,其中中國銷售額為529,772,397美元;2018年1-9月全球銷售額336,355,638美元,其中中國銷售額為319,028,617美元。

        值得一提的是,谷胱甘肽注射劑被多地被列為輔助用藥,進入過部分醫院的重點監控藥品目錄。近年來,隨著國家藥監局修訂該類藥品的使用說明書,以及國家對輔助用藥加強監控,這一市場或發生變數。

        聯系方式:

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